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                4. 生物醫藥工程總承包
                  業務領域生物醫藥工程總承包
                  服務介紹

                  天俱時生物醫藥工程總承包團隊深耕生物制藥、醫療器械及實驗室等專業領域,擁有國際視野與先進理念,與國際知名咨詢公司CBC onsultancy AG 保持戰略合作,致力于為生物醫藥企業提供專業咨詢、設計、采購、施工及GMP合規性服務的一站式工程總承包解決方案。

                  業務范圍
                  工程設計
                    • 工程咨詢
                    • 工程設計
                  工程施工
                    • 機電安裝工程
                    • 建筑工程
                  潔凈工程
                    • GMP廠房圍護結構
                    • 潔凈通風系統
                    • 潔凈管道工程
                    • 調試
                    • 測試
                    • 驗證
                  自控工程
                    • 工藝過程自動化
                    • 公用工程自動化
                    • 工廠信息化
                  調試工程
                    • 電氣設備交接試驗
                    • 電氣設備預防性試驗
                  服務優勢
                  一站式服務

                  提供專業咨詢、設計、采購、施工及GMP咨詢的工程一站式服務

                  精通的工藝理解

                  洞察客戶需求,了解生產工藝,從GMP符合性著手,關注節能、環保和智能制造,在項目的最初設計階段到項目實施過程始終符合客戶需求,著眼于客戶的方案、投資、進度的保證。

                  系統完善的交付文件

                  提供按照國際工程公司理念和國內規范要求的交付文件

                  在概念設計和基礎設計階段,可以提供物料衡算和工藝流程圖、排班表、公用工程消耗量表、房間列表、工程量清單、驗證符合性等文件

                  在詳細設計階段中用BIM進行3D設計,提供符合施工要求的圖紙

                  制藥設施的調試和驗證

                  cGMP審計

                  FDA審查會議

                  URS和風險評估

                  驗證主計劃

                  方案的編制和執行

                  清洗\消毒,滅菌的驗證

                  項目案例

                  具有全球工程視野,參與主導了近百家符合中國新版GMP、FDA及EMA要求的制藥廠設施建設,已在大分子的生物藥和高活性類產品,特別是在單抗、疫苗、胰島素、細胞治療、基因治療等新型生物制劑領域具有行業代表性案例。

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